Cytoxan 52

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Cytoxan - linjection de ciclofosfamida, la Poudre, verter la solución CYTOXAN - comprim de ciclofosfamida E. R. Squibb Sons, L. L.C. CYTOXAN (ciclofosfamida verter linjection, USP) CYTOXAN Comprims (ciclofosfamida les comprims, USP) DESCRIPCIÓN CYTOXAN (ciclofosfamida verter linjection, USP) est une Poudre blanche strile contenant ciclofosfamida le monohidrato. Les Comprims de CYTOXAN (ciclofosfamida les comprims, USP) sont verter lutilisation orale et contiennent 25 mgs ou 50 mg de ciclofosfamida (anhydre). Les ingrdients inactifs dans les Comprims CYTOXAN sont. Lacacia, FDC-le-Lac dAluminium N 10 Jaune, le lactosa, estearato le magnsium, lamidon, esteárico lacide et le talco. Ciclofosfamida est un mdicament antineoplásico synthtique chimiquement rattach aux moutardes dazote. Ciclofosfamida est une Poudre cristalline blanche avec la formule C 7 H 15 Cl 2 N 2 O 2 P molculaire H2O et un poids molculaire de 279,1. Le nom chimique verter ciclofosfamida est 2-amino bis (2-cloroetil) tetrahidro-2H-1,3,2-oxazafosforina le monohidrato de 2 óxidos. Ciclofosfamida est dans solubles leau, le srum physiologique, ou lthanol et al estilo de Formule structurelle suivante: pharmacologie Clinique ciclofosfamida est dans le biotransformada principalement gras aux mtabolites alquilantes actifs par une fonction mlange microsomal oxidasa le systme. Ces mtabolites interfrent de la croissance de cellules malfaisantes susceptibles rapidement prolifrant. En croit Que le mcanisme daction implique de trans-communiquer de lADN de cellule de tumeur. Ciclofosfamida est bien absorber aprs ladministration orale avec un plus grand biodisponibilidad Que 75. Le mdicament inchang un une demi-vie dlimination de 3 12 heures. Il est dans la limin essentiellement forme de mtabolites, mais de 5 25 de la dosis est dans excrt Lurine comme le mdicament inchang. Plusieurs citotóxica et mtabolites no citotóxico ONT t identifis dans Lurine et dans le plasma. Les concentreación mtabolites atteignent máxima ONU dans le plasma 2 3 heures aprs dosis une intraveineuse. La protine de plasma se Liant de mdicament inchang est basse mais quelques mtabolites sont attachs une mesure más grande Que 60. Il na pas t dmontr Que nimporte quel mtabolite sencilla est responsable des effets thrapeutiques ou de toxiques de ciclofosfamida. Bien Que les niveaux levas de mtabolites de ciclofosfamida aient t observs dans les pacientes avec lchec rno, un augment la toxicit Clinique dans de pacientes Tels na pas t dmontre. INDICACIONES DE USO ET Maladies malfaisantes CYTOXAN, busque quefficace seul dans les malveillances personas susceptibles, est plus frquemment utilis concurremment ou conscutivement dautres avec mdicaments antineoplásico. Les malveillances suivantes sont souvent susceptibles au Traitement CYTOXAN: Los linfomas malfaisant (Les estadios III y IV du systme de mise en scne Dann Arbor), La maladie de Hodgkin, linfoma de linfocitos (nodulaire ou Diffus), le escriba de la cellule mlange linfoma, histiocítico linfoma, linfoma de Burkitt le. mieloma múltiple. Leucmies. La Chronique leucmie linfocítica, Chronique la leucmie granulocítica (CEST inefficace dhabitude dans la crise aigu blástica), mielógena aigu et leucmie monocítica, aigu linfoblástica (la cellule souche) La leucmie chez les enfants (Cytoxan donn colgante La Remise est efficace dans le fait de prolonger sa dure). La micosis fungoide (Avance La maladie). Neuroblastoma (la dissmine maladie). El adenocarcinoma de lovaire. Retinoblastoma. Carcinome du sein. Maladie bnigne La biopsie le Changement Mínimo Prouv le Síndrome nefrótico de chez les enfants CYTOXAN est utile dans les cas soigneusement choisis de biopsie le changement mínima prouv nefrótico le síndrome de chez les enfants, mais ne pas devrait tre utilis comme la thrapie primaire. Chez les enfants dont la maladie manque de rpondre suffisamment verter sapproprier la thrapie adrenocorticosteroide ou dans qui la thrapie adrenocorticosteroide produit ou amenaza de produire des effets secondaires intolrables, CYTOXAN peut incitador une remise. nido CYTOXAN indiqu pour le síndrome nefrótico dans les adultes ou autre verter aucune maladie rnale. Contre-INDICACIONES Lutilisation siguen de ciclofosfamida est contre-Indique dans les pacientes avec fonction de moelle osseuse svrement Dprime. Ciclofosfamida est contre-indiqu dans les pacientes y qui ont une dmontr hypersensibilit prcdente. Voir des AVERTISSEMENTS et des PRCAUTIONS. AVERTISSEMENTS Carcinogénesis, mutagénesis et Affaiblissement de Fertilit De deuximes malveillances sí sont dans dveloppes certains pacientes un rasgo avec ciclofosfamida utilis seul avec ou en asociación dautres mdicaments antineoplásicos et modalits / ou. Le plus frquemment, ils ont T la vessie urinaire, mieloproliferativo, ou les malveillances linfoproliferativo. De deuximes malveillances taient dcouvertes le plus frquemment dans les pacientes rasgos vierten linfoproliferativo mieloproliferativo primaire ou ou malveillances maladie bnigne dans laquelle en croit Que les processus immuniss sont impliqus pathologiquement. Dans certains cas, la deuxime malveillance SEST dveloppe plusieurs Annes daprs ciclofosfamida le Traitement avait t arrt. Dans procsos ONU de cancer du sein sencilla utilisant deux fois quatre la dosis estándar de ciclofosfamida dans la conjonction avec un petit doxorrubicina nombre de cas de leucmie mieloide aigu secondaire SEST produit au cours de deux ans dinitiation de traitement. Les malveillances de vessie urinaires se produisaient gnralement dans les pacientes qui avaient auparavant la cystite hemorrágico. Dans les pacientes un rasgo ciclofosfamida-des contenant rgimes pour une varit de Tumeurs fermes, les rapports de cas isols de malveillances secondaires ONT t publi. Un cas de carcinome du Bassin rno un t annonc dans une thrapie ciclofosfamida long terme recevante patiente verter crbral vasculitis. La possibilit de malveillance ciclofosfamida incitar devrait tre considre dans quel nimporte avantage lvaluation des risques verter lutilisation du mdicament. Ciclofosfamida peut provoquer le mal fetales quand ADMINISTR une femme enceinte et de Telles anomalías ONT t annonces Suite La thrapie ciclofosfamida dans les femmes enceintes. Les anomalías ONT t Trouves dans deux et bbs feto ONU de seis meses n aux femmes un rasgo ciclofosfamida avec. Ectrodactilias un t trouv dans deux trois cas. Les bbs normaux ONT t ns aussi aux femmes un rasgo avec ciclofosfamida colgante de la grossesse, en incluant le premier trimestre. Si ce mdicament est utilis colgante de la grossesse, en otras palabras si le paciente devient recinto en prenant (recevant) ce mdicament, le paciente devrait tre instruit du hasard potentiel au feto. En devrait aux femmes conseiller de potentiel daccouchement dviter de devenir recinto. Ciclofosfamida interfre doogenesis et de la espermatogénesis. Il peut provoquer La strilit dans les deux sexos. Le dveloppement de strilit una guarida de dpendre de la dosis de ciclofosfamida, la miento de thrapie et LTAT de fonction de gonadal au momento du Traitement. La strilit Ciclofosfamida incitar peut-tre irrversible dans certains pacientes. Amenorrea una frquent loestrogne Diminu et al aumentar la scrtion gonadotropina se dveloppe dans une proporción significativa de femmes un rasgo ciclofosfamida avec. Les pacientes afecta a la menstruación gnralement reprennent rgulier au cours de quelques mois APRS le cese de thrapie. Les filles ONT rasgo avec ciclofosfamida colgante prepubescence dveloppent gnralement des caractristiques sexuelles secondaires normalement et ont menstruación rgulier. Fibrosis ovarien avec la perte Apparemment complto de cellules germinales aprs prolongar la ciclofosfamida le dernier Traitement dans prepubescence un t annonc. Les filles ONT rasgo avec ciclofosfamida colgante prepubescence sont devenus enceintes par la suite. Les hommes rasgo ONT avec ciclofosfamida peut dvelopper oligospermia ou azoospermia associ gonadotropina aumentar, mais scrtion de testostrone normale. La puissance Sexuelle et la libido sont dans intactes pacientes ces. Les garons ONT trait avec ciclofosfamida colgante prepubescence dveloppent des caractristiques sexuelles secondaires normalement, mais peut avoir oligospermia ou azoospermia et scrtion gonadotropina augmente. Un peu de niveau de datrophie testicular peut se produire. La ciclofosfamida azoospermia-incit est dans rversible certains pacientes, bien Que la rversibilit puisse ne pas sí Produire depuis plusieurs Annes APRS le cese de thrapie. Les Hommes ONT rendu temporairement strile par ciclofosfamida ONT engendr par la suite de des enfants normaux. Systme urinaire La cystite de hemorrágicas peut sí dvelopper dans les pacientes ciclofosfamida un rasgo avec. Rarement, condición cette peut tre svre et Mme fatale. La fibrosis de la vessie urinaire, quelquefois tendue, se peut aussi dvelopper avec ou sans cystite Assortie. La vessie urinaire atypique les cellules pithliales peut apparatre dans Lurine. effets ces nfastes ONT guarida de dpendre de la dosis de ciclofosfamida et de la miento de thrapie. En croit quune telle blessure de vessie est en razón des mtabolites ciclofosfamida excrts dans Lurine. Del Consumo liquide la fuerza ayudante de producción assurer une amplia Durine, ncessite le fait dannuler frquent et le temps rduit Que le reste mdicament dans la vessie. Cela ayudante prvenir la cystite. La hematuria rsout dhabitude dans quelques jours aprs Que ciclofosfamida le Traitement est arrt, mais il peut se conservador. Le Traitement dun gran Secours mdical et / ou quirúrgico peut tre exig, rarement, de traiter des cas prolonga de cystite hemorrágica svre. Il est ncessaire dhabitude darrter la thrapie ciclofosfamida dans les cas de cystite svre hemorrágico. Toxicit cardiaque Bien Que quelques cas de dysfonctionnement cardiaque aient t annoncs suite de lutilisation de dosis de ciclofosfamida recommandes, aucune relación causale na tablie t. La toxicit cardiaque aigu un t Indicar avec les dosis aussi bas Que 2,4 g / m 2 aussi haut Que 26 g / m 2. dhabitude parte comme une dun rgime de multimdicament antineoplásico intensif ou dans la conjonction avec les procdures de trasplante. Dans quelques cas avec de Altos dosis de ciclofosfamida, svre et quelquefois fatal, congestiva larrt du coeur SEST produit APRS La dosis de ciclofosfamida premire. Lexamen de histopatológica un montr essentiellement miocarditis hemorrágica. Hemopericardio SEST produit secondaire avec hemorrágica miocarditis y la necrosis miocárdica. Pericarditis un annonc indpendant de nimporte quel hemopericardio t. Aucune anomalie cardiaque persistante, comme atestiguar la par ecocardiograma llectrocardiogramme ou na guarida dtre prsente dans les pacientes survivant aux pisodes de toxicit cardiaque apparente Associe de Hautes dosis de ciclofosfamida. Ciclofosfamida un t annonc potencian la cardiotoxicidad por doxorrubicina incit. Le infecciones Traitement avec ciclofosfamida peut provoquer La supresión significativa de rponses inmuniza. Srieux, quelquefois fatal, les infecciones peuvent sí dvelopper dans les svrement inmunodeprimidos pacientes. Le Traitement de ciclofosfamida ne peut pas tre indiqu, ou devrait tre interrompu, ou la dosis de un rduit, los pacientes dans les qui ont ou qui dveloppent des infecciones virales, bactriennes, fongiques, du protozoaire, ou helmintos. Les Dautre racciones dAnaphylactic ont t annonces la mort una Indicar t aussi en asociación avec vnement CET. La trans-sensibilit posibles agentes alquilantes dautres avec un t Indicar. PRCAUTIONS gnral Lattention spciale au dveloppement posibles de toxicit devrait tre ejercerlo dans les pacientes rasgos impor - ciclofosfamida sil en est des Tels condiciones prsents sont suivantes. Leucopenia trombocitopenia infiltración de cellule de tumeur de moelle osseuse Thrapie de Rayons X Prcdente Thrapie prcdente avec dautres agentes citotóxicos Fonction hpatique diminue Fonction rnale diminue Essais de Laboratoire colgante le Traitement, le profil de hematológica du paciente (particulirement neutrófilos et les plaquettes) devrait tre labores de control rgulirement verter dterminer le niveau de supresión hematopoyética. Lurine devrait aussi tre examinar rgulirement pour les cellules coloretes qui peuvent prcder la cystite hemorrágico. Acciones rciproques de mdicament Le taux de mtabolisme et lactivit leucopénica de ciclofosfamida sont propugne la par censment ladministration Chronique de hautes dosis de phnobarbital. Le mdecin devrait tre pour les alerte de las acciones posibles, mdicament combina dsirable indsirable ou, en impliquant ciclofosfamida mme si ciclofosfamida un t utilis avec succs concurremment avec dautres mdicaments, en incluant dautres mdicaments citotóxicos. Le Traitement de ciclofosfamida, qui provoque la inhibición une marque et persistante dactivit colinesterasa, potencializa leffet de chlorure succinilcolina. Si el paciente ONU un rasgo t ciclofosfamida au cours de 10 días de Gnrale danesthsie, lanesthsiste devrait tre alerta. Adrenalectomía Depuis Que lon un annonc ciclofosfamida tre más toxique dans les chiens adrenalectomizadas, ladaptation des dosis tant des Strodes de remplacement Que de ciclofosfamida peut tre ncessaire pour le adrenalectomizadas paciente. Gurison de blessure Ciclofosfamida peut interfrer de la gurison de blessure normale. Carcinogénesis, mutagénesis y Affaiblissement de Fertilit Voir des AVERTISSEMENTS pour les renseignements sur carcinogénesis, mutagénesis et un affaiblissement de fertilit. Grossesse catgorie de grossesse AVERTISSEMENTS de D-See. Mres infirmires Ciclofosfamida est dans le excrt lait de poitrine. Cause du potentiel pour les racciones dfavorables srieuses et du potentiel verter montr tumorigenicidad verter ciclofosfamida dans les humains, une dcision premio devrait tre sil faut arrter des soins infirmiers ou arrter le mdicament, es arrendatario compte de limportance du mdicament la ERM. Utilización de pdiatrie Le profil de scurit de CYTOXAN dans les pacientes de pdiatrie est cette semblable de la población adulte (voir des racciones DFAVORABLES). De utilización griatrique Les donnes insuffisantes des tudes cliniques de CYTOXAN vierta malfaisant linfoma, mieloma múltiple, leucmie, micosis fungoide, neuroblastoma, retinoblastoma et carcinome de poitrine sont Disponibles pour les pacientes 65 ans DGE et plus vieilles vierten dterminer sils rpondent diffremment Que les pacientes plus jeunes . Dans deux Essais cliniques dans lesquels ciclofosfamida avec un paclitaxel t compar, Chacun dans la combinaison avec cisplatino, pour le Traitement de carcinome ovarien avanc, 154 (28) de 552 pacientes qui ont REU ciclofosfamida y cisplatino tait 65 ans ou gs más. Les análisis de sous-ensemble (65 ans) de procsos ces, Rapports publi dessais cliniques de ciclofosfamida-contenir des rgimes dans le cancer du sein et le linfoma de no Hodgkin et post-commercialiser lexprience suggrent Que les pacientes assez gs peuvent tre plus La susceptibles toxicit ciclofosfamida. En gnral, slection de dosis La pour un paciente assez g devrait tre prudente, commenant dhabitude la fin basse de la gamme de dosificación et de la mise au point comme ncessaire bas sur la rponse patiente (voir le DOSIS ET LADMINISTRATION. Le Traitement de Enfermedades Malfaisantes). Racciones DFAVORABLES Les renseignements sur les racciones dfavorables associes lutilisation de CYTOXAN (ciclofosfamida) sont arrangs selon le systme de corps afectar ou le tipo de raction. Les racciones dfavorables sont numres de lordre de lincidence diminuante. Les racciones dfavorables les plus srieuses sont dans dcrites sección dAVERTISSEMENTS Los Ángeles. Systme reproducteur Voir des AVERTISSEMENTS pour les renseignements sur laffaiblissement de fertilit. Systme digestivo La nause et vomissant communment se produit avec la thrapie ciclofosfamida. Lanorexie et, moins frquemment, la GNE abdominales ou la douleur et la diarrhe peut se produire. L sont des rapports isols les hemorrágica colite, ulcration mucosa orale et jaunisse se produisant colgante de la thrapie. effets ces de mdicament dfavorables diminuent gnralement Quand le Traitement ciclofosfamida est arrt. Peau et ses Estructuras Lalopcie sí produit communment dans les pacientes ciclofosfamida un rasgo avec. On peut ce sattendre Que les cheveux grandissent en arrire APRS le Traitement avec le mdicament ou Mme pendant le Traitement de mdicament continu, busque Que cela puisse tre diversa dans la textura ou la couleur. Les rojeces de peau se produisent de temps en temps dans les pacientes recevant le mdicament. La pigmentación de la peau et des Changements dans les ongles peut se produire. Les rapports trs rares de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica de toxina ONT t Reus pendant le vigilancia post-comercialización de la linea razón de la naturaleza de reportages spontans dfavorables dvnement, une relación causale ciclofosfamida dfinitive na pas t tablie. Systme de hematopoyéticas Leucopenia sí produit dans les pacientes avec un rasgo ciclofosfamida, est rattach la dosis de mdicament et peut tre utilis comme guía de las Naciones Unidas de la dosis. Leucopenia de moins de 2000 células / mm 3 se dveloppe communment dans les pacientes una dosis avec une rasgo de chargement Initiale du moins mdicament et dans les frquemment pacientes maintenus sur de plus petites dosis. Le niveau de neutropenia est particulirement importante quil parce est en corrlation avec une rduction De La rsistance aux infecciones. La infección fivre sans Documento un t Indicar dans les pacientes neutropénicos. Trombocitopenia ou anmie se dveloppent de temps en temps dans les pacientes CYTOXAN un rasgo avec. effets ces hematológica peuvent tre inverss dhabitude en rduisant la dosis de mdicament ou en interrompant le Traitement. La leucopenia rcupration de comenzar dans dhabitude 7 jours 10 APRS le cese de thrapie. Systme urinaire Voir des AVERTISSEMENTS pour les renseignements sur la cystite et la vessie urinaire fibrosis. En un ureteritis hemorrágica annonc Que et necrosis tubulaire rno sí produit dans les pacientes ciclofosfamida un rasgo avec. De Telles lsions rsolvent dhabitude le suivant cese de thrapie. Infecciones Voir des AVERTISSEMENTS pour les renseignements sur la rsistance DHTE rduite aux infecciones. Carcinogénesis Voir des AVERTISSEMENTS pour les renseignements sur carcinogénesis. Systme respiratoire neumonitis interstitiel un t annonc dans le cadre de lexprience post-du comercialización. Fibrosis pulmonaire interstitiel un t annonc dans les pacientes recevant de Altos dosis de ciclofosfamida sur une priode prolonge. Les Dautre racciones dAnaphylactic ont t annonces la mort una Indicar t aussi en asociación avec vnement CET. La trans-sensibilit posibles agentes alquilantes dautres avec un t Indicar. SIADH (le syndrome de scrtion ADH inconvenante) un t annonc avec lutilisation de ciclofosfamida. La Malasia y astenia ONT t annoncs dans le cadre de lexprience post-du comercialización. SURDOSAGE Aucun antídoto spcifique verter connu nido ciclofosfamida. Le surdosage devrait tre Dirig avec les mesures dun grandes Secours, en incluant le Traitement appropri verter nimporte quelle infección simultané, mielosupresión, ou la toxicit cardiaque le devrait se produire. DOSIS ET ADMINISTRACIÓN Traitement de Enfermedades Malfaisantes Adultes et Enfants Quand utilis comme la seule thrapie de mdicament oncolítico, Le Cours inicial de CYTOXAN pour les pacientes sans manque hematológica se componga dhabitude de 40 50 mg / kg donns intraveineusement dans les dosis divises pour la de procedi - 2 5 días. Dautres rgimes intraveineux incluent 10 15 mg / kg donns tous les jours ou 7 10 3 5 mg / kg deux fois chaque semaine. Le dosis de Cytoxan est dans la dhabitude gamme de 1 5 mgs / kg / días de tant pour le dosis inicial Que pour le dentretien dosis. Beaucoup dautres rgimes de CYTOXAN intraveineux et orales ONT t annoncs. Les dosificaciones doivent tre rgls dans laccord avec lvidence dactivit dantitumeur et leucopenia / ou. Conde de leucocitos totales guía est un bon, objectif verter la dosis rguler le. Les disminuciones transitoires dans le conde de leucocitos total de 2000 células / mm 3 (cours de baño aux tribunales) ou la rduction más persistante 3000 células / mm3 (avec la thrapie continuante) sont tolres sans risque srieux dinfection sil ny un Marqués pas granulocitopenia. Quand est CYTOXAN inclus dans les rgimes Combins citotóxicos, il peut tre ncessaire de rduire la dosis de CYTOXAN aussi bien ce que des autres mdicaments. CYTOXAN et ses mtabolites sont dializable busque quil y ait des diferencias registradas probablement fisicoquímicas selon le systme de dialyse tant utilis. Les pacientes avec fonction rnale compromiso peuvent montrer quelques changements mesurables dans les paramtres farmacocinético de mtabolisme CYTOXAN, mais il ny un aucune vidence consquente indiquant ONU besoin pour la modificación de la dosis CYTOXAN dans les pacientes avec fonction de laffaiblissement rno. Traitement de Enfermedades Bnignes La biopsie le changement Mínimo Prouv le Síndrome nefrótico de chez les enfants Une dosis de 2,5 orale 3 mgs / kg tous les jours pour une priode de 60 días de 90 est recommande. Dans les MLEs, lincidence doligospermia et dazoospermia augmente Si La dure de traitement CYTOXAN excde 60 días. Le Traitement au-del de 90 días de la augmente probabilit de strilit. La thrapie dAdrenocorticosteroid peut tre resserre et arrte pendant le cours de thrapie CYTOXAN. Voir des PRCAUTIONS concerner la vigilancia de hematológica. La prparation et la manipulación de Soluciones Les produits de mdicament de Parenteral devraient tre inspecciona visuellement verter Laffaire de partículas et la dcoloration avant ladministration, chaque fois Que la solución et le rcipient permettent. Ajoutez le diluant la fiole et-le secouez vigoureusement verter dissoudre vous. Si La poudre manque de sí dissoudre immdiatement et compltement, il est Recommand de permettre la fiole dtre depuis quelques minutos. La Utilisez quantit de diluyente montr ci-dessous constituer le produit: Fuerza de dosage Vierta lInjection Directe CYTOXAN devrait tre prpar lutilisation de ajoutant parenteral en la solución de chlorure de sodio strile de 0,9. Les soluciones de CYTOXAN peuvent tre injectes intraveineusement, intramusculairement, por vía intraperitoneal, intrapleural ou si constitu en ajoutant la solución de chlorure de sodio strile de 0,9. Verter lInjection CYTOXAN peut tre prpar lutilisation de par parenteral linjection en utilisant nimporte laquelle des mthodes suivantes: constitu CYTOXAN avec le chlorure de sodio strile de 0,9 peut tre infus sans dilución de plus. constitu CYTOXAN avec le chlorure de sodio strile de 0,9 peut tre infus Suite La dilución de plus dans la eligieron suivante. LInjection de dextrosa, USP (le dextrosa de 5) Le dextrosa et lInjection de chlorure de sodio, USP (le dextrosa de 5 et le chlorure de sodio strile de 0,9) Dextrosa de 5 et lInjection de Ringer LInjection de Ringer produit du lait, USP LInjection de chlorure de sodio, USP (le chlorure de sodio strile de 0,45) LInjection lactique de sodio, USP (1/6 le lactato de sodium de molaire) CYTOXAN la Poudre strile peut tre prpar lutilisation de par parenteral linjection en ajoutant de Léau strile verter lInjection, USP. CYTOXAN, constitu dans leau, est hipotónica et ne pas devrait tre inyecte directement. linjection Avant, les soluciones de poudre strile constitue dans Léau Strile verter lInjection, tre USP doit plus loin Dilu dans une de la eligió suivante: LInjection de dextrosa, USP (le dextrosa de 5) Le dextrosa et lInjection de chlorure de sodio, USP ( Le dextrosa de 5 et le chlorure de sodio strile de 0,9) dextrosa de 5 et lInjection de Ringer LInjection de Ringer produit du lait, USP LInjection de chlorure de sodio, USP (le chlorure de sodio strile de 0,45) LInjection lactique de sodio, USP (1/6 le lactato de sodium de molaire) Stabilit de soluciones parenterales CONSTITUYE CYTOXAN (prpar linjection directe ou linjection) est et chimiquement physiquement ferme depuis 24 heures la tempratura de pice ou depuis seis días de dans le rfrigrateur il ne pas contient dagent de conservación antimicrobien et ainsi le soin doit tre pris verter asegurador La strilit de soluciones prpares. Les osmolaridad de soluciones De constitu CYTOXAN avec la solución de chlorure de sodio strile deau et de 0,9 sont trouvs dans la tabla suivante: CYTOXAN et DILUANT Leau de 5 mililitros par 100 ciclofosfamida mg (anhydre) La solución de chlorure de sodio strile de 5 mililitros 0.9 nominal de 100 mg de ciclofosfamida (anhydre) isotónica la solución de chlorure de sodio 0,9 strile de una ONU osmolaridad de 289 mOsm / l. Pour Les ladministration Orale prparations liquides improvisa de CYTOXAN verter ladministration orale peuvent tre prpares en dissolvant CYTOXAN dans llixir Aromatique, N. F. De Telles prparations devraient tre conservas sous la rfrigration dans les rcipients de Verre et utiliza au cours de 14 días. COMENTARIO fourni CYTOXAN contient le monohidrato ciclofosfamida et est dans les fourni Fioles verter lutilisation de dosis simple. CYTOXAN (ciclofosfamida verter linjection, USP). La fiole de 500 mgs, le cartón de 1 1,0 g La fiole, le cartón de 1 2,0 g La fiole, le cartón de 1 Les Fioles de magasin ou au-dessous de 77 F (25 C). Pendant le transporte ou le stockage de Fioles CYTOXAN, les influencias de tempratura peuvent mener al tanto de fondre de lingrdient actif, ciclofosfamida. Les Fioles contenant ONT fondu La sustancia peut tre visuellement diffrencie. Ciclofosfamida fait fondre est un visqueux liquide Clair ou jauntre dhabitude trouv comme une fase connecte ou dans les gouttelettes dans les Fioles affectes. Nutilisez pas de Fioles CYTOXAN sil y un des signes du fait de fondre. CYTOXAN les Comprims, 25 mgs et les Comprims CYTOXAN, 50 mg, sont des Blancs comprims avec les taches bleues contenant 25 mg y 50 mg de ciclofosfamida (anhydre), respectivement. Les Comprims de CYTOXAN (ciclofosfamida les comprims, USP). 50 mg, les bouteilles de 100 25 mgs, les bouteilles de 100 Les comprims de magasin ou au-dessous de 77 F (25 C) les comprims rsisteront lexposition brve aux tempratures jusqu 86 F (30 C), mais devraient tre protgs des tempratures au-dessus de 86 F (30 C). Les procdures pour la manipulación convenable et la disposición de mdicaments danticancer devraient tre considres. Plusieurs directivas sur ce sujet ONT t publicada. 1-8 Il ny un acuerdo aucun gnral Que toutes les procdures recommandes dans les ncessaires directivas sont ou appropries. Verter minimiser le cutane dexposition subido de tono, Portez toujours des gants impermables en manipulant des Fioles contenant CYTOXAN la Poudre strile verter linjection, ou les bouteilles contenant des comprims de CYTOXAN. Cela inclut toutes les activits de manipulación dans les cliniques cuadros, les farmacias, les rserves et les cuadros de soins mdicaux de famille, en incluant pendant le fait de dfaire et linspection, le transporte dans une facilit et la prparation de la dosis et ladministration. RFRENCES ONS Comit de Pratique de Clinique. cáncer et les Recommandations les Directivas de Chimiothrapie de pour la Pratique. Pittsburgh, Pensilvania. Oncología Socit Infirmire 1999: 32-41. Les recommandations pour la manipulación de sre mdicaments parenterales antineoplásicos les. Washington, distrito. La División de Scurit, les Instituts nationaux de Sant 1983. Le Dpartement amricain de Sant et Servicios Humains, la publicación de Servicio de Sant publique NIH 83 hasta 2621. Conseil des Affaires DAMA Científicas. Les directivas vierten antineoplásicos parenterales Manipuler. JAMA. 1985 253: 1590-1592. Comisión dtude nationale sur lExposition citotóxica. 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Fioles Fabriques par: Société de Baxter Healthcare de Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis Les Fioles Faites en Allemagne Fioles Distribues par: Compagnie de Bristol-Myers Squibb Le Princeton, New Jersey 08543 Comprims Fabriqus par: Compagnie de Bristol-Myers Squibb Le Princeton, Nueva Jersey 08543 Les comprims Faits en Italie 1175025A2 1050971A4 LES Etats-Unis 5638 061 2 C 669 de Septembre 2005 de rvrend Voir la sección de Comentarios Fournié pour une liste complto de paquets Disponibles de CYTOXAN. NDC 0015-0502-41 CYTOXAN (ciclofosfamida verter linjection, USP) 500 mg avertissement. AGENTE DE CITOTÓXICA La fiole de magasin ou au-dessous de 77 F (25 C). Rx seulement NDC 0015-0505-41 CYTOXAN (ciclofosfamida verter linjection, USP) 1 AVERTISSEMENT programa. AGENTE DE CITOTÓXICA La fiole de magasin ou au-dessous de 77 F (25 C). Rx seulement NDC 0015-0506-41 CYTOXAN (ciclofosfamida verter linjection, USP) 2 gramos AVERTISSEMENT. AGENTE DE CITOTÓXICA La fiole de magasin ou au-dessous de 77 F (25 C). Rx seulement 100 COMPRIMS NDC 0015-0503-01 CYTOXAN (ciclofosfamida les comprims, USP) 50 mg Rx seulement AVERTISSEMENT. Agente citotóxico de Le stockage ou au-dessous de 77 F (25 C) Recommand est. NSN 6505-00-733-5246 Compagnie de Bristol-Myers Squibb CYTOXAN linjection ciclofosfamida, la Poudre, pour la solución