Asacol 86

+

Asacol 800 mg comprimidos modifikuoto atpalaidavimo N50 Pakuots Lapelis: informacija pacientui Asacol 800 mg comprimidos modifikuoto atpalaidavimo Atidiai perskaitykite vis solapa, prie praddami vartoti vaist, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neimeskite io lapelio, nes vl gali prireikti j perskaityti. - Jeigu falda de Más klausim, kreipkits gydytoj arba vaistinink. - Es vaistas skirtas tik Jums, todl kitiems monms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (tiems netos, kuri yra ligos poymiai tokie patys kaip Js). - Jeigu pasireik Sunkus alutinis poveikis (neto jeigu jis IAME lapelyje nenurodytas), kreipkits gydytoj arba vaistinink. r. 4 skyri. Apie k raoma IAME lapelyje 1. Kas Asacol yra ir kam jis vartojamas 2. Kas inotina prie vartojant Asacol Asacol 3. Kaip vartoti 4. Galimas alutinis poveikis 5. Kaip laikyti Asacol 6. Pakuots turinys ir Kita informacija 1. Kas yra Asacol ir kam JIS vartojamas Asacol sudtyje yra veikliosios mediagos mesalazino (Väistö nuo udegimo), kurio vartojamasergant ARN udegimu. Tabletas vartojamos OPINIO kolito remisijai sukelti esant lengvo ar vidutinio sunkumo ligai bei remisijai palaikyti, taip pat Krono ligos remisijai palaikyti. tableta Skrandyje neiri yra rausvai rusva, pailga, Dengta akrilinio pagrindo polimeru, kad veiklioji mediaga isilaisvint galinje klubins arnos dalyje bei gaubtinje arnoje. 2. Kas inotina prie vartojant Asacol vartoti negalima, jei: - jei yra alergija mesalazinui arba apostar kuriai pagalbinei io Väistö mediagai (jos ivardytos 6 skyriuje) - jei yra alergija salicilatams (. Pvz aspirinui) - jei sergate sunkiu Kepen veiklos sutrikimu, - jei sergate sunkiu inkst veiklos sutrikimu. spjimai ir atsargumo priemons Pasitarkite Do gydytoju, praddami prie vartoti Asacol, jei yra Jums Koki nors sveikatos sutrikim, arba sergate kokia nors liga, YPA jei: - yra apuesta Koki plaui sutrikim, pvz. astma - jei yra buv alergini irdies reakcij, pvz. irdies raumens arba irdiplvs udegimas. Jei buvo Jums anksiau tariama mesalazino sukelta alergin irdies reakcija, Asacol vartoti negalima. Jei buvo anksiau atsirad ne mesalazino sukelt alergini irdies reakcij, Asacol vartoti galima, taiau btinos atsargumo priemons. Jei yra skrandio ar arnos op, Asacol btina vartoti atsargiai. Kepen, inkst ir Kraujo tyrimai Prie gydym Asacol bei jo metu gydytojas gali norti periodikai tirti Js bkl, kad patikrint, ar neatsiranda Kepen, inkst, Kraujo ir plaui sutrikim. Gauta nedaug praneim apie atvejus, kai imatose rasta nepakitusi tablei. Kai kuriais atvejais nepakitusiomis tabletmis gali BTI palaikyti beveik tuti dengt tablei karkasai. Jei imatose Danai pastebite nepakitusi tablei ar j Karkas, privalote pasitarti Do Savo gydytoju. Vaikams ir paaugliams Asacol rekomenduojama vartoti tik 6 reunieron ir vyresniems vaikams. Kiti vaistai ir Asacol Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kit vaist arba dl a Tikri nesate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite, jei vartojate: - imunin sistem slopinani vaist (. Pvz azotiaprino, 6-IR merkaptopurino tioguanino) - vaist, neleidiantys susidaryti Kraujo kreuliams (antikoaguliant, pvz varfarino.). Asacol vartojimas Do maistu, grimais ir alkoholiu Ntumas, ir indymo laikotarpis Jeigu esate nia, indote kdik, manote, kad galbt nia esate, arba pastoti planuojate, tai prie vartodama vaist, pasitarkite Do gydytoju arba vaistininku. Vairavimas ir valdymas mechanizm Asacol gebjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikmingai. Vis dlto, jei Jums apuesta pasireikia Koks Mintus veiksmus atlikti trukdantis poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanzim. Asacol sudtyje yra laktozs monohidrato (pieno cukraus). Jeigu yra gydytojas Jums Saks, kad netoleruojate Koki nors angliavandeni, kreipkits j prie praddami vartoti vaist. 3. Kaip vartoti Asacol Visada vartokite vaist tiksliai, gydytojas kaip nurod. Jeigu abejojate, kreipkits gydytoj arba vaistinink. reikia Asacol vartoti valg reclinatorio. Tablet btina nuryti sveik, j rekomenduojam ugerti skysiu. Tablei prie nurijim negalima kramtyti, traikyti ar lauyti. Rekomenduojama doz yra: Suaug monte de Venus (skaitant senyvus) Sergant opiniu kolitu remisijos suklimas: 2,4 - 4,8 g (3-6 tabletas) por la altura, kelias idalyti dormita remisijos palaikymas: 1,6 - 2,4 g (2- 3 comprimidos) vien kart por par, arba idalyti kelias dormita. Sergant Krono liga remisijos palaikymas 2,4 g (3 comprimidos) por la altura, idalyti Kelias dormita. Vartojimas vaikams ir paaugliams Asacol rekomenduojama vartoti tik 6 reunieron ir vyresniems vaikams. Paros doz priklauso nuo Vaiko svorio. kelias idalyti dormita Bendrai rekomenduojama, kad pus suaugusio mogaus dozs gali BTI Duodama vaikams iki 40 kg kno svorio, o Normali suaugusiojo doz sveriantiems vir 40 kg. K daryti pavartojus por didel Asacol doz Jei igrte por daug Asacol ar jo IGR vaikas, nedelsdami kreipkits Savo gydytoj. Pamirus pavartoti Asacol Jei pamirote reikiamu laiku igerti Doz, kit de doz gerkite prastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozs norint kompensuoti praleist doz. Nustojus vartoti Asacol Asacol Nenutraukite vartojimo nepasitar Do Savo gydytoju neta tuo atveju, jei pasijusite Geriau. Jeigu falda de Más klausim dl io Väistö vartojimo, kreipkits gydytoj arba vaistinink. 4. Galimas alutinis poveikis es vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti alutin poveik, nors JIS pasireikia ne visiems monms. Gauta praneim, kad organams specifinis alutinis poveikis sukelia irdies, plaui, Kepen, inkst, Kásos, odos ir poodinio audinio paeidim. Nedelsdami nutraukite Asacol vartojim ir kreipkits skubios medicinins pagalbos, jei atsiranda neaiki prieasi (sueidim nesant) sukelt mlyni, kraujosruv po oda, violetini DMI ar juost po oda, maakraujyst (nuovargis, silpnumas ir blykumas, YPA lp, queja ir vidins aki dalies VOK) , kariavimas (didel temperatra), gerkls skausmas ar neprastas kraujavimas (pvz. kraujavimas i oledores). Toliau ivardytas tam tikru daniu pasireikiantis alutinis poveikis. - Didelis baltj Kraujo lsteli, vādinām eozinofilais ir granulocitais, kiekis. - Dilgiojimo, badymo ir tirpimo pojtis. - Dilglin, odos nieulys. - Irdies udegimas, kurio galimi poymiai yra krtins skausmas ar juntamas irdies plakimas. - Viduriavimas, skausmas pilvo, ptimas pilvo, sunkumo ir diskomforto pojtis skrandyje kartu su pykinimu ir vmimu. - Labai sumajs raudonj Kraujo lsteli kiekis (gali pasireikti silpnumas, atsirasti kraujosruv ar padidti infekcijos rizika), Maas baltj Kraujo lsteli kiekis, Kraujo plokteli kiekio sumajimas (didja kraujavimo rizika). - Reakcijos Alergins, pvz. odos ibrimas ar erupcija. - Kariavimas, kuris pasireikia vartojant Väistö ir inyksta jo vartojim nutraukus (vaist sukeltas kariavimas). - Imunins sistemos sutrikimas, galintis apimti organus ir snarius. - Vis storj ARN apimantis opinis kolitas. - Nerv sutrikimas ar paeidimas (pasireikia tirpimo ar dilgiojimo pojtis). - Plaui sutrikimas (plaui audinio randjimas, alergin reakcija), sukeliantis kvpavimo pasunkjim ar voktim, skysio kaupimasis plauiuose, udegimas plaui. - Udegimas Kásos (pasireikia virutins pilvo dalies ir nugaros skausmas bei pykinimas). - Nenormals Kepen veiklos tyrimai, hepatitas (udegimas Kepen, sukeliantis agarre panai simptom ir guelt). - Raumen ir snari skausmas. - Inkst sutrikimai (. Pvz inkst udegimas ir randjimas), nepakankamumas inkst (jei gydymas anksti nutraukiamas, toks poveikis gali inykti). - Spermos Laikinas susidarymo sumajimas. - Imunins sistemos sutrikimai (vilklig panaus sindromas), galintys sukelti irdiplvs ar plaui ir irdies gleivins udegim, Ibrim ir (arba) snari skausm. - Kno svorio majimas. - Nenormals laboratorini tyrim rezultatai. alutinis poveikis pagal pasireikimo dan suskirstytas taip: - Danas: Gali atsirasti ne la Más Kaip 1 Mogui i 10 - nedanas: Gali atsirasti ne la Más Kaip 1 Mogui i 100 - retas: gali atsirasti ne la Más kaip 1 Mogui i 1 000 - Labai retas: Gali atsirasti ne la Más kaip 1 Mogui i 10 000 - danis neinomas: negali BTI apskaiiuotas pagal turimus duomenis. Praneimas apie alutin poveik Jeigu pasireik alutinis poveikis, skaitant IAME lapelyje nenurodyt, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie alutin poveik taip pat Galite praneti tiesiogiai, upild interneto svetainje www. vvkt. lt Esani forma, Patu Valstybinei vaist kontrols tarnybai prie Lietuvos Respublikos SVEIKATOS APSAUGOS ministerijos, IRMN g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, 800 20131 8 faksu arba EL. patu NepageidaujamaRvvkt. lt. Pranedami apie alutin poveik Galite madres padti gauti la Más informacijos apie io Väistö saugum. 5. Kaip laikyti Asacol vaist laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne auktesnje kaip 25 C temperatroje. Laikyti gamintojo pakuotje, kad preparatas bt apsaugotas nuo drgms. Ant DUTs po Tinka iki arba lizdins ploktels po EXP nurodytam tinkamumo laikui (mm. MMMM, t y. Mnesis ir metai) Pasibaigus, io Väistö vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutins nurodyto mnesio dienos. Vaist negalima imesti kanalizacij arba Do buitinmis atliekomis. Kaip imesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. ios priemons almohadillas APLINK apsaugoti. 6. Pakuots turinys ir Kita informacija - Veiklioji mediaga yra mesalazinas. Vienoje tabletje jo yra 800 mg. Tabletas branduolys. monohidratas Laktoz, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, stearatas Magnio, talkas, povidonas. Tabletas dangalas. Metakrilo rgties ir metilmetakrilato kopolimeras (1: 2), talkas, trietilo citratas, geleies raudonasis oksidas (E172), geleies Geltonasis oksidas (E172), makrogolis 6000. Asacol ivaizda ir kiekis pakuotje tabletas yra rausvai rusvos, pailgos, 17 mm, 8 ilgio mm ploio ir aukio. Vaistas tiekiamas pakuotmis, kuri yra kiekvienoje 10 arba 50 tablei. Gali BTI tiekiamos ne vis dydi pakuots. Rinkodaros Teiss turtojas ir gamintojas Rinkodaros Teiss turtojas Tillotts Pharma AB SE-167 51 Bromma