+
Combivir Lkkeen ottaminen Tabletti nielln vesilasillisen kera Joko ruokailusta riippumatta. Tabletit tulisi Niell murskaamatta, jotta koko annos tulee varmasti otetuksi. Jos sen nieleminen en hankalaa, sen voi murskata ja lista pieneen mrn puolikiinte ruokaa tai nestett. Seos otetaan vlittmsti. Vaikutustapa Immuunikatovirus eli HI (Inmunodeficiencia Humana) - virus aiheuttaa VIH-infektion. Lamivudiini ja tsidovudiini estvt kumpikin eri tavoin HI-viruksen lisntymiselle trken entsyymin (knteiskopioijan) toimintaa ja vhentvt virusten HI-mr Veress. tuloa VIH-lkkeet hidastavat Taudin etenemist eli-SIDA vaiheen, mutta ne eivt Paranna tautia. Virus ei hvi elimistst ja muihin tarttumisvaaraa ihmisiin silyy. Haittavaikutukset Lkkeen yleisimmt sivuvaikutukset ovat pnsrky ja pahoinvointi. Lisksi Joskus saattaa esiinty Muita mahavaivoja, unettomuutta, ysk, nenoireita, oksentelua, ihottuma, hiusten LHT, lihas - niveloireita tai, vsymyst, huonovointisuutta, kuumetta tai huimausta. Valmisteen sisltmill lkeaineilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lkkeiden kanssa. TMN takia muiden lkkeiden kytst en neuvoteltava lkrin kanssa tai apteekkihenkilkunnan. Raskaus ja imetys LKRI arvioi lkkeen kytn raskauden Aikana Tapaus kerrallaan. - Infektion VIH saanut nainen ei saisi imett, virus koska voi tarttua idinmaidon Mukana lapseen. Silytys Silyt alle 30 C: ssa. Ulkonk Valkoinen tai Melkein valkoinen kapselin muotoinen, jakouurteinen tabletti, jossa en molemmilla sivuilla kaiverrus GXFC3. tabletti, kalvopllysteinen 150/300 mg 60 fol 705,82 Reseptilke Ei sairausvakuutuksen mukaista korvausta. Pakkausseloste Pakkausseloste: Más información del kyttjlle Combivir 150 mg / 300 mg kalvopllysteiset tabletit lamivudiini / tsidovudiini Lue tm pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lkkeen ottamisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tss pakkausselosteessa. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Combivir en ja mihin sentada kytetn Mit sinun en tiedettv, kuin ennen OTAT Combiviri Miten Combiviri otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Combivirin silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit 1. Combivir en mihin ja sentarse kytetn Combiviri kytetn aikuisten ja lasten hoitoon VIH-infektioiden . Combivir sislt kahta vaikuttavaa ainetta, joita kytetn VIH-infektion hoitoon: lamivudiinia ja tsidovudiinia. Molemmat kuuluvat nukleosidianalogiknteiskopioijaentsyyminestjiksi (INTI) kutsuttuihin antiretroviruslkkeisiin. Combivir ei Paranna VIH-infektiota kokonaan se vhent virusten mr kehossasi ja hoyo niiden mrn pienen. Se mys lis-CD4 solujen veresssi mr. CD4-solut ovat valkosoluja, jotka edesauttavat kehosi kyky torjua infektioita. Combivir ei vaikuta kaikkiin samalla tavalla. LKRI seuraa hoitosi tehokkuutta. 2. sinun Mit en tiedettv ennen kuin OTAT Combiviri l ota Combiviri jos olet allerginen lamivudiinille tai tai tsidovudiinille RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). jos punasolujesi MR el hyvin alhainen (anemia) mr tai valkosolujesi en hyvin alhainen (neutropenia) Tarkista lkrilt. jos arvelet jonkin NIST koskevan sinua. Ole erityisen varovainen Combivirin suhteen Jotkut Combiviri tai Muita VIH: n yhdistelmhoitoja saavat ovat Muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille. Huomioi, ett riski voi olla suurempi: jos sinulla en Joskus ollut jokin maksasairaus. mukaanlukien hepatiitti B tai C (jos sinulla en hepatiitti B - infektio, l lopeta Combivirin ottoa ilman lkrin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua) jos sinulla en munuaissairaus jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen) jos olet diabeetikko ja kytt insuliinia Keskustele lkrin kanssa, jos jokin yllolevista koskee sinua. Lkrisi PTT, ovatko vaikuttavat aineet sopivia sinulle. Sinun voi olla tarpeen kyd Muita useammin tarkastuksissa ja verikokeissa lkehoidon Aikana. Kansas. listietoja kohdasta 4. Tarkkaile trkeit oireita Joillekin VIH-lkkeit ottaville potilaille voi kehitty Muita terveydellisi ongelmia, vakaviakin. Sinun Tiet hoyo, mit merkkej ja oireita en syyt tarkkailla Aikana Combivir-hoidon. Lue kohta Muut mahdolliset VIH-yhdistelmhoidon haittavaikutukset RGT pakkausselosteen kohdasta 4. Suojaa Muita ihmisi VIH-infektio Levi seksuaalisen kanssakymisen vlityksell henkilst, jolla en infektio tai vlityksell infektoituneen Veren (esim. Kyttmll samoja neuloja). Voit edelleen tartuttaa VIH: n muihin, vaikka kytt tt lkett. Tehokas antiretroviruslkitys kuitenkin pienent tartunnan todennkisyytt. Keskustele lkrin kanssa muiden tartuttamisen ehkisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteist. Muut lkevalmisteet ja Combivir Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, jos kytt parhaillaan tai olet skettin kyttnyt Muita lkkeit. mys rohdosvalmisteita ja lkkeit, joita LKRI ei ole mrnnyt. Muista kertoa lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, jos aloitat jonkin uuden lkkeen kytn Combivir-hoidon Aikana. Nit lkkeit ei pid ottaa Combivirin kanssa: Muita lamivudiinia sisltvi lkkeit VIH-tai infektion hepatiitti B - infektion hoitoon emtrisitabiinia VIH-infektion hoitoon stavudiinia tai tsalsitabiini, joita kytetn VIH-infektion hoitoon ribaviriini tai-gansiloviiri injektioita, joita kytetn virusinfektioiden hoitoon korkeita annoksia trimetopriimisulfaa, joka en antibiootti kladribiini (kytetn karvasoluleukemian hoitoon). lkrille kerro. jos Saat jotain yllmainituista lkkeist. Jotkin lkkeet voivat lista vaaraa haittavaikutusten, haittavaikutuksia tai pahentaa. Nit lkkeit ovat: natriumvalproaatti, epilepsialke interferoni, viruslke pyrimetamiini, tai malarian muiden loisinfektioiden hoitoon kytetty lke dapsoni, keuhkokuumeen estoon ja ihoinfektioiden hoitoon kytetty lke flukonatsoli flusytosiini tai, lkkeit Sieni-infektioiden Kuten sammaksen hoitoon pentamidiini tai atovakoni, loistautien Kuten Pneumocystis carinii keuhkokuumeen (PCP ) hoitoon kytettyj lkkeit amfoterisiini tai trimetopriimisulfa, sieni - ja bakteeri-infektioiden hoitoon kytettyj lkkeit probenesidi, kihdin ja senkaltaisten tilojen hoitoon kytetty lke, jota kytetn mys tehostamaan joidenkin antibioottien tehoa metadoni, heroiinin korvaushoito vinkristiini, vinblastiini doksorubisiini tai, syplkkeit. Kerro lkrille, jos kytt jotain NIST lkkeist Joillakin lkkeill en yhteisvaikutuksia Combivirin kanssa. Nit lkkeit ovat: klaritromysiini, antibiootti jos OTAT klaritromysiini, ota annos vhintn kaksi tuntia ennen Combivir-tai annostasi kaksi tuntia sen jlkeen. fenytoiini, epilepsialke Kerro lkrille. jos fenytoiinia kytt. LKRI voi seurata tilaasi tarkemmin Aikana Combivir-hoidon. Raskaus Jos olet raskaana, jos Tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lkrin kanssa Combivirin sinulle ja ja lapsellesi aiheuttamista vaaroista hydyist. Combivir ja sen kaltaiset lkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymttmille lapsille. Jos Tulet raskaaksi Combivir-hoidon Aikana, lapsesi voidaan pyyt tarkistuskynneille (ja hnest voidaan ottaa verikokeita) tavallista useammin jotta varmistutaan SIIT, ett hn kehittyy normaalisti. Lapsilla, Idit joiden ottivat INTI-lkkeit (Combivirin kaltaisia lkkeit) raskauden Aikana, oli pienempi vaara saada VIH-infektio. HYTY tm en suurempi kuin vaara haittavaikutusten. Imetys VIH-positiivisten Naisten ei pid imett. koska VIH-infektio voi tarttua idinmaidon vlityksell lapseen. Pieni mr Combivirin sisltmi aineita voi mys eritty rintamaitoon. Jos imett tai suunnittelet imettvsi: Keskustele asiasta heti lkrin kanssa. Ajaminen ja koneiden kytt Combivir voi aiheuttaa pyrrytyst tai Muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikent valppauttasi. l aja Autoa tai kyt koneita, jos et voi hyvin. 3. Miten Combiviri otetaan Ota tt lkett Juuri Siten kuin LKRI en apteekkihenkilkunta mrnnyt tai en neuvonut. Tarkista ohjeet lkrilt tai apteekikihenkilkunnalta, jos olet epvarma. Niele Combivir-tabletit Veden kanssa. Combivir voidaan ottaa ruoan kanssa tai ruokaa ilman. Jos et pysty nielemn tabletteja kokonaisina, Voit murskata ja ne ne sekoittaa pieneen mrn ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen vlittmsti. Pid snnllisesti yhteytt lkriin Combivir auttaa pitmn tautisi hallinnassa. Sinun en otettava sentarse PIV joka, jotta tautisi ei pahene. Voit silti saada Muita tulehduksia ja VIH-infektioon sairauksia liittyvi. Pid yhteytt lkriin lk lopeta Combivirin ottamista ilman lkrin kehotusta. Kuinka paljon Combiviri en otettava Aikuiset ja vhintn 30 kg painoiset lapset Tavallinen Combivir-annos en yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa. Ota tabletit snnllisesti Samaan aikaan noin 12 tunnin vlein. 2130 kg painavat lapset Combivirin tavallinen aloitusannos en puoli (1/2) tablettia aamulla ja kokonainen tabletti illalla. 1421 kg painavat lapset Combivirin tavallinen aloitusannos en puoli (1/2) tablettia aamulla ja puoli (1/2) tablettia illalla. Alle 14 kiloa painaville lapsille lamivudiinia ja tsidovudiinia (Combivirin vaikuttavia aineita) tulee antaa erillisin valmisteina. Jos OTAT enemmn Combiviri kuin sinun pitisi Jos OTAT vahingossa liikaa Combiviri, kerro asiasta lkrille tai tai apteekkihenkilkunnalle ota yhteys lhimmn sairaalan poliklinikkaan saadaksesi lis ohjeita. Jos unohdat ottaa Combiviri Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jatka sen jlkeen hoitoa Kuten aikaisemmin. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. Kun hoidetaan VIH-infektiota, voi olla vaikea Sanoa onko jokin Oire Combivirin haittavaikutus, jonkin mun samanaikaisesti otetun lkkeen haittavikutus vai aiheutuuko se itse VIH-taudista. Tst syyst en trke erittin, ett kerrot lkrille kaikista terveydesssi tapahtuvista muutoksista. Alla lueteltujen Combivirin haittavaikutusten lisksi VIH: n hoitoon kytetyn yhdistelmhoidon Aikana voi kehitty muitakin tautitiloja. En trke, ett Luet - pitemmll tss kohdassa olevan tiedon otsikon Muut mahdolliset VIH-yhdistelmhoitojen haittavaikutukset Alta. Hyvin yleiset haittavaikutukset Nit voi olla useammalla kuin yhdell kymmenest Yleiset haittavaikutukset Nit voi olla enintn yhdell kymmenest oksentelu ripuli mahakivut ruokahaluttomuus huimaus vsymys, voimattomuus kuume yleinen huononolon tunne univaikeudet lihaskivut ja - vaivat nivelkivut ysk nenn rsytys tai valuminen ihottuma hiusten lht (alopesia). Yleisi verikokeissa nhtvi haittavaikutuksia: alhainen Veren punasolujen mr (anemia) tai alhainen mr valkosolujen (neutropenia tai leucopenia) maksaentsyymiarvojen nousu Veren bilirubiini mrn nousu (Maksan aine tuottama), mik voi tehd ihostasi kellertvn Melko harvinaiset haittavaikutukset Nit voi olla enintn yhdell sadasta Melko harvinainen verikokeissa NHTV haittavaikutus: Veren hyytymiseen vaikuttavien solujen mrn vheneminen (trombosytopenia) tai kaikenlaisten verisolujen mrn vheneminen (pansytopenia) Harvinaiset haittavaikutukset Nit voi olla enintn yhdell tuhannesta vakava allerginen reaktio, jossa Kasvot, Kieli tai Kurkku turpoavat, mik voi aiheuttaa nielemis - tai hengitysvaikeuksia Maksan hirit, Kuten keltaisuus, suurentunut maksa, rasvamaksa, maksatulehdus (hepatiitti) maitohappoasidoosi (ks. seuraava kohta Muut mahdolliset-yhdistelmhoitojen VIH haittavaikutukset) haimatulehdus (pankreatiitti) rintakipu sydnlihaksen sairaus (kardiomyopatia) kouristukset depressio, levottomuus, keskittymiskyvyttmyys, vsymys ruuansulatusvaivat, makuhirit kynsien, tai Ihon suun sispuolisen Ihon vrimuutokset influenssankaltainen olo vristyksi ja hikoilua Ihon pistely (puutumista) jsenten heikkoudentunne lihaskudoksen hajoaminen tunnottomuus Tarve virtsata tavallista useammin Miesten rintojen Kasvu Harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia: amylaasiksi kutsutun entsyymin mrn lisntyminen luuytimen kyvyttmyys tuottaa uusia punasoluja (puhdas punasoluaplasia) hyvin harvinaiset haittavaikutukset Nit voi Olla enintn yhdell kymmenest tuhannesta: hyvin harvinainen verikokeissa NHTV haittavaikutus: luuytimen kyvyttmyys tuottaa uusia Veren puna - tai valkosoluja (anemia aplastinen) Jos Jos Saat haittavaikutuksia havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa haittavaikutus tai kokemasi en vakava, kerro niist lkrille apteekkihenkilkunnalle tai . Muut mahdolliset VIH-yhdistelmhoitojen haittavaikutukset Combiviri sisltv yhdistelmhoito voi aiheuttaa Muita tautitiloja VIH-hoidon Aikana. Vanhat infektiot voivat uusia Henkilill, joilla en pitklle edennyt VIH-infektio (SIDA), kehon puolustusmekanismi en Heikko ja Siten heidn todennkisyytens saada vakavia infektioita (opportunisti-infektioita) en suurempi Muita. Kun tllaiset henkilt aloittavat hoidon, que voivat huomata, ett Vanhat, piilossa pysyneet infektiot uusivat ja ja aiheuttavat tulehduksen merkkej oireita. Nm oireet aiheutuvat todennkisesti SIIT, ett kehon puolustusjrjestelm vahvistuu ja Keho alkaa taistella nit infektioita vastaan. Opportunisti-infektioiden lisksi saattaa esiinty autoimmuunisairauksia (tiloja, joissa immuunipuolustus kohdistuu kehon terveit kudoksia vastaan) sen jlkeen, kun ALAT ottaa lkkeit hoitoon VIH-infektion. Autoimmuunisairaudet voivat ilmet monta kuukautta hoidon aloittamisen jlkeen. Jos huomaat infektion oireita tai Muita oireita Kuten lihasheikkoutta, ksist ja jaloista alkavaa vartaloa Kohti etenev heikkoutta, sydmentykytyst, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro TST heti lkrille saadaksesi tarvittavaa hoitoa. Jos Saat infektio-oireita Combivir-hoidon Aikana: Kerro lkrille heti. l ota Muita lkkeit infektion hoitoon ilman lkrin ohjeita. Kehosi Muoto voi muuttua Henkilt, jotka saavat yhdistelmhoitoa VIH-infektion hoitoon, voivat havaita muutoksia kehonsa muodossa, jotka aiheutuvat rasvakudoksen jakautumisessa tapahtuneista muutoksista: rasvakudos jaloista, ksivarsista ja kasvoista voi vhenty rasvaa voi kasautua mahaan, rintoihin tai siselimiin niskaan voi muodostua rasvapaukamia (kutsutaan nit nimell joroba de búfalo) Toistaiseksi ei tiedet, niebla nm muutokset johtuvat tai mit pitkaikaisia terveydellisi vaikutuksia niill mahdollisesti sucesivamente. Jos havaitset muutoksia kehosi muodoissa: Kerro TST lkrille. Maitohappoasidoosi en harvinainen mutta vakava haittavaikutus Joillekin Combiviri tai Muita sen kaltaisia lkkeit (INTI-lkkeet) saaville henkilille voi kehitty maitohappoasidoosiksi kutsuttu tila ja siihen liittyen maksa voi suurentua. Maitohappoasidoosissa kehoon kertyy maitohappoa. Tm jos en harvinaista sentarse tapahtuu, se tapahtuu yleens muutaman hoitokuukauden jlkeen. Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa siselinten toiminnan lakkaamisen. Maitohappoasidoosi kehittyy todennkisemmin henkilille, joilla en tai maksasairaus jotka ovat hyvin ylipainoisia, erityisesti naisille. Maitohappoasidoosin oireita ovat: syv, nopea, raskas hengitys uneliaisuus jsenten tunnottomuus tai heikkous huonovointisuus, oksentelu mahakivut. LKRI seuraa tilaasi hoidon Aikana maitohappoasidoosin oireiden havaitsemiseksi. Jos sinulla en jokin il luetelluista oireista tai Muita sinua huolestuttavia oireita: Ota yhteys lkriin mahdollisimman pian. Sinulla voi olla luusto-ongelmia Joillekin VIH-yhdistelmhoitoa saaville henkilille kehittyy osteonekroosiksi kutsuttu tila. Tllin osa luukudoksesta kuolee, koska luuston verenkierto en heikentynyt. tila tm en henkilill todennkisempi, jotka ovat saaneet yhdistelmhoitoa pitkn jotka saavat mys kortikosteroideiksi kutsuttuja lkkeit tulehdusten hoitoon jotka kyttvt alkoholia joilla en hyvin Heikko puolustusjrjestelm jotka ovat ylipainoisia. Osteonekroosin oireita ovat: nivelten jykkyys sryt ja kivut (erityisesti lonkan, polvien tai hartioiden) liikkumisen vaikeus Jos havaitset jonkun yllmainituista oireista: Kerro asiasta lkrille. Verikokeissa voi kyd ilmi Muita haittavaikutuksia VIH: n hoitoon kytetty yhdistelmhoito voi aiheuttaa mys: Veren maitohappotason nousua, mik voi Joskus harvoin johtaa maitohappoasidoosiin Veren sokeri - ja rasva-arvojen (triglyseridit ja kolesteroli) kohoamista insuliiniresistenssi (joten jos olet diabeetikko, insuliiniannostasi voidaan joutua muuttamaan verensokerisi pitmiseksi tasapainossa) Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niist lkrille tai apteekkihenkilkunnalle. Tm koskee mys sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan kansallisen ilmoitusjrjestelmn kautta: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI-00034 Fimea Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Más información del TMN lkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Combivirin silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. l kyt tt lkett pakkauksessa mainitun viimeisen kyttpivmrn jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Alle Silyt 30 C. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit Combivir sislt Vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja tsidovudiini. Muut aineet ovat: ydin tabletin. mikrokiteinen selluloosa, natriumtrkkelysglykolaatti (gluteeniton), magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi kalvopllyste: hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 400 ja polysorbaatti 80. Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Combivir kalvopllysteiset tabletit toimitetaan sinettisuojatussa lpipainopakkauksessa 60 tabletin. Ne ovat valkoisia tai Melkein valkoisia, kapselin mallisia, jakouurteisia ja NIISS en molemmilla puolella koodi GXFC3. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Valmistaja Glaxo Operations UK Limited (que opera como Operaciones Wellcome Glaxo) Priorato calle Ware SG12 Herts 0DJ Iso-Britannia GlaxoSmithKline Farmacéutica S. A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Puola Myyntiluvan haltija ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Iso-Britannia Listietoja TST lkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.

No comments:
Post a Comment