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COMBIVENT® RESPIMAT AEROSOL Acceso rpido al contenido Precaucin con mayores de 12 aos Especial antencin con Menores de 65 aos de Tenga especial Cuidado Durante el EMBARAZO. No hay USAR Lactantes estafadores COMBIVENT® RESPIMAT aerosol. Revisar Siempre Que hay mar alrgico un ninguno de los Componentes de COMBIVENT® RESPIMAT aerosol. podra Poner en peligro su salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su mdico, la informacin Que OFRECEMOS es orientativa y no sustituye en ningn Caso La De su mdico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones AEROSOL Tratamiento del Asma y La Enfermedad pulmonar obstructiva Crnica Boehringer Ingelheim PROMECO, S. A. DENOMINACION GENERICA: bromuro de ipratropio y salbutamol. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada mililitro Contiene: bromuro de ipratropio monohidratado Equivalente a. 1,68 mg de bromuro de ipratropio sulfato de salbutamol Equivalente a. 8,77 mg de salbutamol Excipiente, cbp. 1 ml COMBIVENT® RESPIMAT proporciona 120 dosis (Equivalente a 120 Disparos) Cada dosis Contiene: bromuro de ipratropio monohidratado Equivalente a. 20 mcg de bromuro de ipratropio sulfato de salbutamol Equivalente a. 100 mcg de salbutamol INDICACIONES Terapéuticas: RESPIMAT COMBIVENT® est Indicado para el Tratamiento y profilaxis del broncoespasmo reversible, Que acompaà a la Enfermedad pulmonar obstructiva Crnica (EPOC) y asma bronquial col, en Pacientes Que requieran de la administracin de ms de broncodilatador de la ONU. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El bromuro de ipratropio se absorbé rpidamente despus de la inhalacin oral. La biodisponibilidad sistmica despus de la inhalacin se Estima Ser menor de 10 de la dosis. La excrecin renal del bromuro de ipratropio es de 39.2 de la dosis despus de la administracin intravenosa. La vida media de la fase de eliminacin es terminales Cercana un 1.6 horas de Como se determin despus de la administracin intravenosa. La vida media para la eliminacin del Medicamento Y Sus metabolitos es de 3,6 horas de Como se determin despus del de radio-marcaje. El bromuro de ipratropio no Penetra La Barrera Hemato-enceflica. El sulfato de salbutamol es rpida y Completamente Absorbido despus de la administracin oral, ya por mar ruta inhalada o gstrica. Las concentrations plasmticas mximas se ven Dentro de las Tres Horas de administracin y se excreta pecado: cambios en la orina de 24 horas despus. La vida de los medios de comunicación eliminacin de autor es de 4 horas. El salbutamol cruza la barrera hemato-enceflica Alcanzando concentrations Que Cuentan párrafo 5 de las concentrations plasmticas. Se ha demostrado Que la co-nebulizacin del bromuro de ipratropio y el sulfato de salbutamol sin Potencia La absorcin sistmica de CUALQUIERA de los Dos Componentes Y Que, por lo del tanto, la Actividad aditiva del COMBIVENT® RESPIMAT se Dębe a los Efectos locales combinados en los pulmonares despus de la inhalacin. En un estudio de Grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, con doble multicntrico simulacin de 108 Pacientes con EPOC Que recibieron COMBIVENT® RESPIMAT (20/100 g) o Combivent en aerosol dosificado (42/240 g ex vlvula) Cuatro Veces al da, participaron en Evaluaciones farmacocinticas. La Exposicin sistmica del Estado estable obtenida por el bromuro de ipratropio despus del RESPIMAT COMBIVENT® (20/100 g) FUE comparable al Combivent en aerosol dosificado (42/204 g exvlvula) (Las Razones de Exposicin sistmica de ipratropio plasmtico y urinario párrafo RESPIMAT COMBIVENT® / Combivent en aerosol dosificado were 1.04 y 1.18) para el salbutamol la Exposicin sistmica FUE menor (las Razones de Exposicin sistmica de salbutamol plasmtico y urinario párrafo COMBIVENT® RESPIMAT / Combivent en aerosol dosificado were 0,74 y de 0,86) DEBIDO a una menor dosis inhalada y alcalde depsito de COMBIVENT® RESPIMAT en el pulmn. Consistente con el Combivent en aerosol dosificado (42/204 g, exvlvula), los Pacientes Que recibieron COMBIVENT® RESPIMAT (20/100 g) con Edades de 65 aos o mayores tuvieron las Exposiciones sistmicas de estado estable de ipratropio ms altas (Cmx. 38.5 pg / ml) y de salbutamol (Cmx. 1,19 ng / ml) Que los Pacientes Menores de 65 AOS (Cmx. 30,1 pg / ml, 0,74 ng / ml), respectivamente, despus de la administracin de COMBIVENT Respimat (20/100 g ). Los Pacientes de Ambos Sexos tuvieron Comparables Exposiciones sistmica de ipratropio y salbutamol despus del COMBIVENT® RESPIMAT (20/100 g). El bromuro de ipratropio Es Un Compuesto de amonio cuaternario con propiedades anticolinrgicas (parasimpatolticas). En Estudios preclnicos, Parece inhibir los reflejos vagales antagonizando la accin de su agente transmisor, la acetilcolina. Los anticolinrgicos previenen el Incremento en la concentracin de Ca intracelular provocado por la interaccin de acetilcolina con el receptor de muscarnico del msculo liso bronquial. La Liberacin de Ca est mediada por los Segundos Mensajeros, IP3 (inositol trifosfato) y DAG (diacilglicerol). La broncodilatacin despus de la inhalacin del bromuro de ipratropio es Principalmente locales y especfica del site in relacin a los pulmones y no es de naturaleza sistmica. El sulfato de salbutamol Es Un agente de 2 adrenrgico Que acta Sobre el msculo liso de las VAS Respiratorias resultando en relajacin. El salbutamol Relaja EL msculo Liso from La trquea Hasta los bronquiolos Terminales y Protege en Contra de Todos los Retos broncoconstrictores. COMBIVENT® RESPIMAT proporciona la Liberacin simultnea del bromuro de ipratropio y del sulfato de salbutamol, permitiendo el efecto aditivo Sobre los Receptores muscarnicos Y2-adrenrgicos pulmonares, resultando En Una broncodilatacin superiores a la Producida por Cada agente por Separado. Los Estudios Controlados en Pacientes con broncoespasmo reversible de han demostrado Que El aerosol Medido de Combivent Tiene alcalde ONU efecto broncodilatador Que CUALQUIERA de Sus Componentes y sin Hubo Ninguna potenciacin de los Eventos adversos. En un estudio de 12 Semanas, aleatorizado, multicntrico, doble ciego, con doble simulacin y de Grupos paralelos, se evalua la Eficacia broncodilatadora, en 1.424 Pacientes con EPOC, de COMBIVENT® RESPIMAT (200/100 g) (474 ​​patients) en comparacin al aerosoles de inhalacin Combivent (42/240 g ex vlvula) (482 patients) y bromuro de ipratropio Suministrado por el Respimat (20 g) (468 patients). Las Mediciones seriadas del VEF1 (mostradas en la Fig. 1 Como Cambio en VEF1 Desde la lnea basal del da de prueba) en los das de prueba 1, 29, 57 y 85 mostraron RESPIMAT Que COMBIVENT® (20/100 g) FUE teraputicamente Equivalente al aerosol de inhalacin Combivent (42/240 g ex vlvula), y produjeron Ambas Formulaciones Una Mejora significativamente el alcalde en el FUNCIONAMIENTO pulmonar en comparacin con bromuro de ipratropio Cuando Se administraron por Separado. La mediana del tiempo Hasta el inicio, Respuesta mxima y La Mediana de la Duracin de la Respuesta were comparables RESPIMAT párrafo COMBIVENT® (20/100 g) y el aerosol de inhalacin Combivent (42/240 g ex vlvula). Figura 1. Perfil de Tiempo de VEF1 en los das 1, 29, 57 y 85. Los Promedios hijo ajustados para el Tratamiento basales y el Sitio del investigador. Un ANCOVA por Separado FUE Adaptado para Cada Punto de Tiempo. Conjunto de anlisis: Conjunto de anlisis completo de espirometra Clnica 1012.56 (n 1424). Promedio de Tratamiento basal de 1.114 lt. Contraindicaciones: RESPIMAT COMBIVENT® est contraindicado en Pacientes con Antecedentes de hipersensibilidad a CUALQUIERA de los Componentes de la frmula y unas los atropnicos, como Como en Casos de cardiomiopata hipertrfica obstructiva o en Presencia de taquiarritmias, hipertensina arterial, tirotoxicosis, hipertiroidismo y enfermedad de Parkinson. PRECAUCIONES GENERALES: Los Pacientes Deben Ser instruidos en el USO ADECUADO de COMBIVENT® RESPIMAT para inhalar. Podran ocurrir Reacciones de hipersensibilidad inmediata despus de la administracin de COMBIVENT® RESPIMAT. Como se demostr en Casos raros de urticaria, angioedema, erupcin, broncoespasmo y edema orofarngeo. Reportes de heno Aislados de Complicaciones oculares (por Ejemplo, midriasis, Incremento en la presin intraocular, glaucoma de Ngulo estrecho, dolor ocular) Cuando El bromuro de ipratropio en solitario o combinado con un 2-agonista ha Sido Aplicado involuntariamente cerca de los Ojos. El dolor ocular o incomodidad, visin borrosa, halos visuales o imgenes coloreadas en la Asociacin con ojos rojos por congestin conjuntival y edema corneal pueden Ser signos de glaucoma de Ngulo estrecho. Ante el Desarrollo de any combinacin de ESTOS sntomas, Dębe iniciarse el Tratamiento Con gotas miticas y Dębe Buscarse atencin Mdica Especializada INMEDIATAMENTE. Se Dębe de Tener Cuidado párrafo Evitar Que la solucin o el roco Entre en los ojos. Los Pacientes Que podran Estar predispuestos al glaucoma Deben de Ser advertidos de Manera especfica para Proteger Sus Ojos. En Las Siguientes Situaciones, COMBIVENT® RESPIMAT SLO Puede Ser utilizado despus De Una cuidadosa valoracin de la relacin beneficio / Riesgo, especialmente Cuando Se utilicen Dosis ms Altas de las Recomendadas: diabetes insuficientemente CONTROLADA, infarto miocrdico Reciente, Trastornos Cardiovasculares Funcionales tumbas, hipertirodismo, feocromocitoma , Riesgo de glaucoma de Ngulo estrecho, hipertrofia prosttica u obstruccin del cuello vesical. Existe Cierta Evidencia de Datos posteriores a la comercializacin y literatura Publicada de ocurrencias raras de isquemia miocrdica Asociada con salbutamol. Los Pacientes con Enfermedad cardiaca tumba Subyacente (POR EJEMPLO, isqumica cardiopata, taquiarritmia o insuficiencia cardiaca tumba) Que estn Recibiendo salbutamol párrafo Alguna Enfermedad respiratoria, Deben de Ser advertidos Para Que busquen Apoyo mdico en Caso de Que experimenten dolor torcico or other sntomas de empeoramiento de Enfermedad cardiaca. Dębe advertirse a Los Pacientes Para Que consulten à un mdico o acudan col ms hospitalarios Cercano pecado prdida de Tiempo en Caso de Que se Presente disnea aguda o De que sta empeore CUANDO rpidamente inhalaciones ADICIONALES no produzcan la Mejora Esperada. El Tratamiento Con 2-agonistas PUEDE Tener Como consecuencia f Una hipokalemia potencialmente graves. Se aconseja especial prudencia en los Casos de obstruccin Grave de las deferentes Respiratorias, ya Que Este efecto Puede Ser Potenciado por la ONU Tratamiento simultneo estafadores Derivados de las xantinas, esteroides y diurticos. Adems, la hipoxia, PUEDE agravar los Efectos de la hipokalemia Sobre el ritmo cardaco. En Estas Situaciones sí Recomienda Vigilar los Niveles de potasio en suero. Los Pacientes con fibrosis qustica podran Ser ms propensos un Alteraciones de la motilidad gastrointestinal. COMBIVENT® RESPIMAT no se ha ESTUDIADO en Pacientes con insuficiencia renal o heptica. Se Dębe Como utilizar con precaucin en Estas Poblaciones de Pacientes. Se les Dębe aconsejar a los Pacientes Que consulten Inmediato de una ONU mdico O que acudan col ms hospitalarios CERCANO ES Caso de rpido Deterioro o empeoramiento De La disnea SI las inhalaciones ADICIONALES sin Mejora ProduCen. Tratamientos prolongados: Si La obstruccin bronquial empeora, ser inadecuado Aumentar la dosis por arriba de lo Recomendable. Sí se requieren dosis mayores de las Recomendadas de COMBIVENT® RESPIMAT para Controlar los sntomas, el plan de de Terapia del Paciente Deber Ser Revisada Por un médico. Los cartuchos de COMBIVENT® RESPIMAT se Deben de Como utilizar nicamente con el inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La Seguridad de COMBIVENT® RESPIMAT Durante el embarazo humano no se ha establecido. Deben de tenerse Presentes las precauciones usuales en relacin al USO de frmacos en embarazo, especialmente Durante El Primer trimestre. Dębe de tomarse baño consideracin El efecto inhibitorio de COMBIVENT Respimat Sobre las contracciones uterinas. El bromuro de ipratropio y El sulfato de salbutamol hijo probablemente excretados en la leche materna Y Sus Efectos Sobre el neonato se desconocen. AUNQUE las bases cuaternarias sustancias insolubles en lpidos pasan Hacia la leche materna, Es improbable Que El bromuro de ipratropio Alcance al infante en Importante grado de la ONU, especialmente Cuando Se EE. UU. Mediante inhalacin. Sin embargo, DEBIDO una cola Muchos frmacos hijo excretados por la leche materna, Dębe de tenerse precaucin CUANDO COMBIVENT® RESPIMAT se administré una una mujer lactante en period. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Trastornos del Sistema inmunolgico: reaccin anafilctica, hipersensibilidad. Trastornos del metabolismo y de la Nutricin: hipokalemia. psiquitricos trastornos: Trastorno mental, nerviosismo. Trastornos del Sistema nervioso: Vrtigo, temblores, cefalea. Trastornos oculares: El glaucoma de Ngulo cerrado, dolor ocular, Incremento de la presin intraocular, midriasis, visin borrosa. Reportes habido Ha Aislados de Complicaciones oculares con los sntomas mencionados anteriormente CUANDO ha entrado en contacto con los Ojos el bromuro de ipratropio en aerosol, en solitario o en combinacin ONU de la estafa agonista 2-adrenrgico. cardacos trastornos: Arritmia, fibrilacin auricular, miocrdica isquemia, palpitaciones, taquicardia, disminucin de la presin arterial diastlica, Incremento de la presin arterial sistlica. Trastornos respiratorios, torcicos Y mediastinales: broncoespasmo, laringoespasmo, edema farngeo, tos, disfona, irritacin de la garganta. Trastornos gastrointestinales: Edema en la Boca, Boca seca, trastorno de motilidad gastrointestinal, nusea, vmito. Trastornos de Piel y del Tejido subcutneo: Angioedema, hiperhidrosis, erupcin, cutnea reaccin, la urticaria. Trastornos msculo-esquelticos y del tejido conectivo: espasmos musculares, Debilidad muscular, mialgia. Trastornos renales Y urinarios: Retencin urinaria. Trastornos generales y Condiciones del Sitio de administracin: Astenia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La administracin concurrente de Derivados de xantina como de Como Otros - adrenrgicos Y PUEDE anticolinrgicos Aumentar los Efectos adversos. Los - adrenrgicos, los Derivados de la xantina, los corticosteroides y los diurticos pueden dar Lugar a la hipopotasemia en los Pacientes bajo Tratamiento Con COMBIVENT® RESPIMAT. Dębe tenerse especialmente ESTO Presente En Los Pacientes estafadores graves obstruccin de las deferentes Respiratorias. En los Pacientes bajo Tratamiento simultneo con digoxina, la hipokalemia PUEDE Aumentar el potencial arritmognico. Se Recomienda cuentos en Situaciones Una Vigilancia de los Niveles SRICOS de potasio. La administracin simultnea de - bloqueadores PUEDE ocasionar Una disminucin de la Eficacia de teraputica COMBIVENT® RESPIMAT. Se Deben Administrar con precaucin los Medicamentos Que contengan salbutamol en Pacientes Que se encuentren sometidos a la ONU Tratamiento Con Inhibidores de la MAO o con antidepresivos tricclicos, ya Que stos pueden potenciar los Efectos de los frmacos primeramente citados. La administracin simultnea de anestsicos halogenados Como el halotano, tricloroetileno o el enflurano, PUEDE EL Aumentar potenciales de Efectos Cardiovasculares de los - agonistas. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En ALGUNAS Ocasiones, Tratamientos CON 2-agonistas, pueden presentarse Datos de hipokalemia, Pero, en general, ninguna Alteraciones PRESENTA (salbutamol), en pruebas de laboratorio. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: El salbutamol causa paladar hendido una Altas dosis en el Ratn, Empezando una dosis de 1,4 Veces el MRHDID (BASADO en mg / m 2). Sin embargo, Este fenmeno es bien Conocido y Ocurre tambin despus de la administracin de Otros componentes - adrenrgicos. ACTUALMENTE SE ASUME Que Este efecto es provocado por Incremento de la ONU en El Nivel de corticosterona materna y PUEDE considerarse Como un resultado m del estrs general, sin Relevante párrafo de otras species. Adicionalmente, los Hallazgos pre-clnicos Que originaron La Sospecha de Que El salbutamol poda Tener propiedades teratognicas ya se haban Tomado en Cuenta Para La restriccin RESPECTO A Su USO en mujeres. Aparte de ESTOS Hallazgos, los Estudios realizados con salbutamol y bromuro de ipratropio con revelaron SLO: efectos marginales, si acaso, en el embrin, feto y cachorritos y ESTOS slo en el Intervalo de toxicity materna. Ambas sustancias Individuales se probaron en numerosos Estudios in vivo e in vitro. Ni el salbutamol ni el bromuro de ipratropio mostraron Evidencia de propiedades mutagnicas. El salbutamol y bromuro de ipratropio el se probaron individually párrafo Propiedades en neoplsicas Varios Estudios de carcinogenicidad. Despus de la administracin del salbutamol por vía oral en ratas, Pero No es Ratones, hmsters Y SE perros, observ ONU Incremento En La incidencia de leiomiomas Del meso-ovario una dosis de 20 Veces mayores a la MRHDID. El Desarrollo de los leiomiomas se encontr que se era prevenible con la administracin simultnea de - bloqueadores. Estós Hallazgos se evaluaron Como especie-especficas y, por lo Tanto, Clnica pecado relevancia, consecuentemente hay una Llevaron Alguna restriccin en el USO clnico del salbutamol. El bromuro de ipratropio no revel potencial carcingenico Cuando Se prob oralmente en ratones y ratas. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Va de administracin: por inhalacin oral. Nios à partir de 5 aos y HASTA 12 AÑOS: 1 inhalacin CADA 8 horas. Nios mayores de 12 aos y Adultos: 1 inhalacin Cada 6 horas (consultar INSTRUCCIONES de USO). La Dosis Se Puede Incrementar segn lo Requerido Hasta ONU lmite de 6 inhalaciones en 24 horas. Los Pacientes de Edad Avanzada pueden COMBIVENT® Como utilizar un RESPIMAT La Dosis Recomendada. En Pacientes De 5 a 12 aos EL USO de COMBIVENT® RESPIMAT Dębe Ser bajo supervisin Mdica. INSTRUCCIONES de USO: Para inhalacin nicamente oral. Favorecer de Leer y Seguir Cuidadosamente Estas INSTRUCCIONES. El inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT le permite inhalar el Medicamento contenido en cartucho de la ONU. El Cartucho de COMBIVENT® RESPIMAT Contiene 120 inhalaciones (igual una dosis de 120 Medicamento) Disponibles despus de PreparAR el inhalador para su USO imprimación. Hay Suficiente Medicamento párrafo 30 das Cuando Se utilizació Como una inhalacin 4 Veces al da. Antes De Que se utilice el inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT Por Primera Vez, El Cartucho de COMBIVENT® RESPIMAT Suministrado Dębe de Ser insertado. Figura 1: inhalador de RESPIMAT: Cmo Insertar el cartucho y preparacin PARA USO Como PreparAR el inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT Por Primera Vez DEBIDO una Que El inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT propulsor sin utilizació ningn, los Siguientes Pasos hijo Necesarios para llenar el sistema de Alquiler dosificacin la Primera Vez Que Lo utilice Sostener de Manera vertical, el inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT. con la tapa anaranjada (A) cerrada. Girar transparente la base (G) en Direccin de las Flechas Rojas Sobre la Etiqueta Hasta Que Haga clic (medio giro) Abrir la tapa anaranjada (A) Hasta Que se abra por completo Colocar el inhalador de COMBIVENT® RESPIMAT apuntando Hacia el piso. Presionar el Botn de Liberacin de dosis (D). Cerrar la tapa anaranjada (A) Repetir los Pasos 4, 5 y 6 Hasta Que el mar visible el aerosol Posteriormente repetir los Pasos 4, 5 y 6 Tres veces ms para Asegurar Que El inhalador est Preparado para su USO Su inhalador COMBIVENT® RESPIMAT Ahora est listo para utilizarse Estós Pasos sin afectarn el nmero de dosis disponible. Despus de la preparacin, su inhalador COMBIVENT® RESPIMAT Ser Capaz de proporcionar 120 dosis Como utilizar el inhalador COMBIVENT® RESPIMAT Sostener verticalmente el inhalador RESPIMAT COMBIVENT®. con la tapa anaranjada Evitar Una (A) cerrada, párrafo Liberacin accidental de la dosis. Girar transparente la base (G) en Direccin de las Flechas Rojas Sobre la Etiqueta Hasta Que Haga clic (medio giro) Abrir la tapa anaranjada (A) Hasta Que se abra por completo. Respirar suave y Completamente, y posteriormente cerrar SUS labios Alrededor del Extremo de la boquilla sin cubrir las aberturas de aire (C). Apuntar el inhalador COMBIVENT® RESPIMAT Hacia la parte posterior de la garganta de Mientras se toma inhalacin Una lenta y profunda de un travs de la boquilla, presionar el Botn de Liberacin de dosis (D) y continuar Respirando Suavemente Tanto Como Pueda. Contener la respiracin 10 Segundos O MIENTRAS mar cmodo Cerrar la tapa anaranjada (A) Hasta Que se utilice de nuevo el inhalador COMBIVENT® RESPIMAT Si su inhalador RESPIMAT COMBIVENT® no ha Sido utilizado por ms de 3 das, libere Una inhalacin Hacia el PISO PARA PreparAR el inhalador para su USO Si su inhalador COMBIVENT® RESPIMAT no ha Sido utilizado por ms de 21 das, repita los Pasos 4 a 6 Hasta a que sea visible el aerosol. Posteriormente repita los Pasos 4 a 6 Tres Veces ms párrafo PreparAR el inhalador para su USO Cuando Es Necesario Obtener la ONU inhalador COMBIVENT® RESPIMAT El inhalador COMBIVENT® Contiene RESPIMAT 120 inhalaciones Iguales una dosis de 120. El indicador de dosis Muestra approximately Cunto Medicamento del queda. Cuando El indicador entra al rea roja de la escala, Existe todava Suficiente Medicamento párrafo 7 das. ste Es El Momento En El Cual NECESITA surtir su prescripcin o pedirle un su mdico en Caso Necesario otra prescripcin para el aerosol de inhalacin COMBIVENT® RESPIMAT Una Vez Que El indicador de dosis Haya Alcanzado el último de la escala, las 120 inhalaciones Han Sido utilizadas y el inhalador COMBIVENT® RESPIMAT se cierra automticamente. En Este punto, la base de ya No Puede Girar ms Deseche any inhalador Que Haya Tenido ONU cartucho insertado por ms de 3 meses, incluido TODO SI EL MEDICAMENTO ningún utilizado Sido ha, o Cuando El mecanismo m de Cierre se ejecute (120 inhalaciones), lo a que sea Que ocurra Primero Cmo Cuidar su inhalador: Limpie la Boquilla, incluyendo la parte metlica Dentro de la Boquilla, ONU de la estafa papel o nicamente pao hmedo, al menos 1 Vez a la semana. Any decoloracin mnima en La Boquilla no afecta el desempeo de su inhalador RESPIMAT COMBIVENT®. En Caso Necesario, limpie la parte externa de su inhalador COMBIVENT® RESPIMAT ONU de la estafa pao hmedo. Notas de Seguridad Importantes: El inhalador COMBIVENT® RESPIMAT sin Dębe de desarmarse despus de Insertar el cartucho y reemplazar la base de transparente. No se toca el Elemento de perforacin Dentro de la parte inferior de la base de transparente. MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: Los Efectos por sobredosificacin Deben atribuirse Principalmente al salbutamol, Puesto Que la sobredosificacin aguda por bromuro de ipratropio es poco probable ya Que No se absorbé Tras la administracin por vía oral o por inhalacin. Los sntomas esperados de la sobredosis con el bromuro de ipratropio (cuentos de Como boca seca, Alteraciones de la acomodacin visual) hijo los leves y transitorios en naturaleza en vista de la administracin tpica y Del Amplio Rango teraputico. Los sntomas de sobredosificacin por salbutamol pueden Incluir la angina de pecho, hipertensina arterial, arterial hipotensin, hipokalemia, palpitaciones, temblores, Aumento en la presin del pulso, las arritmias, rubor y taquicardia. El antdoto de eleccin para la sobredosificacin con salbutamol Es Un - bloqueador cardioselectivo, Pero Dębe prestarse atencin a la administracin de Este tipo de frmacos en Pacientes con Antecedentes de broncoespasmo. Terapia: administracin de sedantes, tranquilizantes y, en Casos Severos, hospitalizacin en Terapia intensiva. Los - bloqueadores, preferentemente los 1, hijo adecuados Como antdotos especficos. Sin embargo, sí Dębe de Tomar en consideracin la ONU Incremento Posible En La obstruccin bronquial y La Dosis Dębe de ajustarse Cuidadosamente en Pacientes Que sufren de asma bronquial. PRESENTACIONES: Caja con cartucho con 4,5 ml, Dispositivo dosificador (RESPIMAT) e instructivo. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Temperatura ambiente Consrvese un un no ms de 25C. LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura mdicos párr Exclusiva. Anexo instructivo Lase. Su venta Requiere receta Mdica. Almacenar en la ONU Lugar Seguro. No se deje al Alcance de los nios. El Empleo of this Medicamento Durante el embarazo y la lactancia Queda Bajo la Responsabilidad del mdico. Una Vez insertado el cartucho, El Producto SE conservación por 3 meses. LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en Alemania por: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG Binger Strasse 173 55216 Ingelheim Alemania Distribuido en Mxico por: Boehringer Ingelheim PROMECO, S. A. Calle del Maz Nm. 49 Barrio Xaltocan, Xochimilco 16090 Mxico, D. F. Marcas Registradas Reg. Nuevo Méjico. 261M97, SSA IV edema. Es La tumefaccin de los Tejidos DEBIDO una ONU Aumento del lquido existente en Ellos y Aparecer Suele Tras Una Lesin. PALADAR hendido. Su origen es un DEBIDO Problemas genticos, diseases maternasdurante el embarazo, Medicamentos, Medicamentos ingeridos Durante la gestacin y en Menos de un grado Problemas hereditarios. Urticaria. EXISTEN mltiples: causas de la urticaria, la erupcin Pero se caracterizó siempre por ronchas rojas pruriginosas. Opiniones